Πιστοποιήσεισ
Βεβαίωση Υ.Α. 4822/2025
Συμμόρφωση με τις Ορθές Πρακτικές Διακίνσης Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και Πιστοποίηση με την Υ.Α.4822/2025 (Πρώην Υ.Α.1348/2004).
Γιατί η συμμόρφωση με την ΥΑ 4822/2025 είναι κρίσιμη
Η συμμόρφωση με τις Ορθές Πρακτικές Διακίνησης (GDP) δεν αποτελεί τυπική πιστοποίηση, αλλά βασική προϋπόθεση για τη νόμιμη και ασφαλή διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε όλη την εφοδιαστική αλυσίδα.
Τι περιλαμβάνει η συμβουλευτική υποστήριξη
Ανάλυση Κανονιστικών Απαιτήσεων
Ερμηνεία των υποχρεώσεων της ΥΑ 4822/2025 και χαρτογράφηση εφαρμογής στο επιχειρησιακό πλαίσιο.
Αξιολόγηση υφιστάμενης κατάστασης (gap analysis)
Έλεγχος υφιστάμενων διαδικασιών, τεκμηρίωσης και πρακτικών σε σχέση με τις απαιτήσεις της απόφασης.
Ανάπτυξη και προσαρμογή διαδικασιών
Ανάπτυξη απαιτούμενων διαδικασιών, εντύπων και αρχείων για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Υ.Α. 4822/2025.
Υποστήριξη εφαρμογής στην πράξη
Συμβουλευτική καθοδήγηση κατά την ενσωμάτωση των απαιτήσεων στην καθημερινή λειτουργία.
Ετοιμασία για επιθεώρηση πιστοποίησης
Προετοιμασία της επιχείρησης για έλεγχο από φορέα πιστοποίησης, και διεκπεραίωση όλων των διαδικαστικών (αίτηση, προγραμματισμός,επικοινωνίες)
Πιστοποίηση Υ.Α. 4822/2025
Παρουσία στην επιθεώρηση πιστοποίησης και υποστήριξη όλων των ενεργειών μέχρι και τη λήψη του πιστοποιητικού “Βεβαίωση Υ.Α. 4822/2025”.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ
Η προσέγγισή μας
Προσαρμοσμένη Εφαρμογή
Προσαρμόζουμε τις απαιτήσεις της ΥΑ 4822/2025 στον πραγματικό τρόπο λειτουργίας της επιχείρησης και όχι αποσπασματικά.
Εστίαση στην προστιθέμενη αξία
Η τεκμηρίωση σχεδιάζεται ώστε να υποστηρίζει και να αναβαθμίζει τη λειτουργία σας, όχι να λειτουργεί απλά ως θεωρητικό αρχείο.
Προετοιμασία για πραγματικό έλεγχο
Η συμβουλευτική υποστήριξη λαμβάνει υπόψη τον τρόπο αξιολόγησης των φορέων πιστοποίησης και τις συνήθεις ελεγκτικές πρακτικές.
Διατομεακή Εμπειρία
- Αποθήκες / 3PL
- Εμπόριο
- Εισαγωγές
- Μεταφορές
Ζητήστε μας προσφορά και θα τη λάβετε πολύ σύντομα στο e-mail σας.